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阿斯利康卵巢癌新药获FDA批准!


来源:健康时报

原标题:阿斯利康卵巢癌新药获FDA批准!近日,阿斯利康和默克公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了PARP抑制剂Lynparza(olaparib)用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发

原标题:阿斯利康卵巢癌新药获FDA批准!

近日,阿斯利康和默克公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了PARP抑制剂Lynparza(olaparib)用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。这些患者在先前接受铂类化疗后,正处于完全或部分缓解期。

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阿斯利康卵巢癌新药获FDA批准!

Lynparza是一种口服多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径缺陷来优先杀死癌细胞。经欧盟和FDA批准用于治疗BRCAm卵巢癌的妇女。

卵巢癌是世界第七大常见的癌症,也是妇女癌症死亡的第八大常见原因。其中带有BRCA突变等特定遗传性基因异常的情况下,女性发生卵巢癌的风险会显著增加。对此,阿斯利康一直在致力于开发具有特定基因突变的患者(如BRCA)的靶向治疗。

Lynparza的批准是基于两项在两项随机、设置安慰剂对照的双盲、多中心临床试验,在第一项名为SOLO-2的实验中,研究人员招募了295名复发性卵巢癌、输卵管癌、或是原发性腹膜癌患者,她们都带有gBRCA突变,且正处于铂类化疗后的缓解期。试验证实了Lynparza在BRCA突变(gBRCAm)患者中的益处,使其疾病进展或死亡风险降低了70%,并通过研究者评估分析将安慰剂的无进展生存期(PFS)改善为19.1个月,相较于之前的5.5个月有明显增加。

阿斯利康全球医药开发执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士表示,医生们在Lynparza的使用上已经有了将近3年的临床经验。今天我们很高兴带来这一重要药物的新制剂形式,造福更广大的妇女群体,这款全球首个PARP抑制剂能让肿瘤学家在治疗选择上有更大的灵活性。基于最近与默沙东(MSD)的合作,我们将进一步为患者带来更多治疗方案。(孙欢/编译)

[责任编辑:李欢欢]

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