我国乳腺癌治疗进入双靶时代

原标题：我国乳腺癌治疗进入双靶时代 早期乳腺癌零复发又迈进一步

乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，位居女性恶性肿瘤发病的首位，是女性健康的“第一杀手”。

随着精准医学时代的到来，人类对乳腺癌有了更科学的认知。中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员任国胜教授介绍说，乳腺癌并不是一种单一性疾病，具有高度的异质性，根据患者驱动基因、激素受体表达，以及细胞分子状态可以分为4种不同亚型，即Luminal A、Luminal B、HER2阳性，和三阴性乳腺癌，针对不同的分子分型，需要制定个体化、系统性的治疗方案。四种亚型中，HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%-25%，由于预后差，一度被称为“最凶险的乳腺癌”，其具有肿瘤细胞恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发等问题。随着抗HER2 乳腺癌靶向药的问世，赫赛汀通（曲妥珠单抗）成为了抗HER2乳腺癌的临床金标准，近20年来，HER2 阳性乳腺癌的治疗取得重大进展，3/4的早期HER2阳性乳腺癌患者达到临床治愈。但尽管如此，在早期HER2阳性乳腺癌患者中，仍有25%的患者经过目前抗HER2治疗后依然会出现疾病复发。12月18日，罗氏制药旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特（帕妥珠单抗）获得中国国家药品监督管理局批准，联合曲妥珠单抗和化疗，用于高复发风险的HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕捷特与赫赛汀双靶治疗方案，使具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者，复发或死亡风险降低25% 。目前，这种创新治疗方案已在中国及国际多个指南和专家共识中被推荐。

任国胜指出，乳腺癌是一种全身性疾病，通常在诊断之初，肿瘤细胞已散播到全身各处，所以乳腺癌的治疗关键是在早发现早诊断，一旦明确诊断时就要开始全身的系统治疗。乳腺癌一旦复发为晚期患者，目前尚无有效的方法能达到治愈。因此对于每一个早期HER2阳性乳腺癌患者来说，尽可能降低复发风险是临床的重要目标之一，特别是那些处于高复发风险的患者。

中国临床肿瘤学会常务理事、秘书长江泽飞教授表示，对于早期HER2阳性乳腺癌患者，经过曲妥珠单抗1年标准化辅助治疗后，仍会有25%的患者出现疾病复发。根据国际大型三期临床试验APHINITY结果表明，与现有抗HER2 标准治疗方案（赫赛汀联合化疗）相比，帕捷特+赫赛汀联合化疗方案用于术后辅助治疗，可以使HER2阳性早期乳腺癌疾病复发或者死亡的风险显著降低19%，疗效优于单一靶向药物治疗；尤其对于淋巴结阳性（LN+）或激素受体阴性（HR-）的高复发风险患者有更显著的获益，高复发风险患者疾病复发或者死亡的风险下降25%。

复旦大学肿瘤研究所所长、乳腺癌研究所所长，大外科主任兼乳腺外科主任邵志敏教授表示，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗双靶联合使用，协同增效、充分阻断HER2 信号通路，在源头遏制肿瘤细胞生长，进一步降低HER2阳性乳腺癌的复发风险。通过APHINITY中国亚组患者分析显示，帕捷特+赫赛汀联合化疗方案，可使中国整体患者人群出现复发或者死亡风险降低31%；对于淋巴结阳性（LN+）或激素受体阴性（HR-）的高危人群，复发或者死亡风险分别降低35%和45%。与全球数据相比，该联合化疗方案带给中国患者的获益更大。

此外，国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授强调，HER2阳性乳腺癌的治疗，需要在规范化基础上做到全程管理，不断精准化、个体化，根据患者实际情况，制定不同药物和治疗方案组合，这样才能帮助更多中国的乳腺癌患者走向治愈。（隋娅）