西安交大一附院成功实施全球首例卵圆孔未闭完全可降解封堵器植入术

今年37岁的李某，被近年来反复的头晕头痛折磨的夜不能寐，两年前还曾发生过脑卒中，四处求医问药无果，家人也为她的病担忧不止，正值壮年怎会被这样的“怪病”缠身，听说了西安交大一附院张玉顺教授有“补心医脑”的治疗方法后慕名前来。在门诊做了右心声学造影后发现患者静息下并无异常，做了Valsalva（即吹起憋气）动作后有中~大量自右向左分流的卵圆孔未闭，所以一般的超声是看不出来患者患有“卵圆孔未闭”的，找到了病因后，患者住进了西安交大一附院结构性心脏病科。

西安交大一附院成功实施全球首例卵圆孔未闭完全可降解封堵器植入术

近几年来的研究发现，PFO（卵圆孔未闭）和不明原因缺血性脑卒中、偏头痛等有较为密切的关系。研究认为PFO可以作为来自静脉循环“反常栓子”，导致脑梗死。已有大量临床数据证实10％~40％的PFO与不明原因脑卒中的发生密切相关。中国每年至少有15~50万脑卒中患者是PFO引起。一系列研究表明，不明原因脑卒中患者，年龄低于55岁的PFO发生率约为47~56％。

早在十年前张玉顺教授就首次在国内提出了治疗卵圆孔未闭预防脑卒中的概念，目前西安交大一附院张玉顺教授团队也是PFO全国治疗例数最多的医疗单位。2018年10月27日正式发布的《中国脑卒中防治报告（2018）》报告指出，中国脑卒中发病率、患病率整体仍呈上升趋势，根据“脑卒中高危人群筛查和干预项目”数据，40岁及以上人群的脑卒中标化患病率由2012年的1.89%上升至2016年的2.19%。由此推算，中国40岁及以上人群脑卒中患者人数达1242万，其中有文献表明，不明原因脑卒中患者中卵圆孔未闭发生率高达50%[4]。因而，及时恰当地针对卵圆孔未闭开展有效干预，以期减少甚至不明原因缺血性脑卒中的发生，对保证人们生活的健康可能具有十分重要的意义。

西安交大一附院成功实施全球首例卵圆孔未闭完全可降解封堵器植入术

然而幸运的是，由中国自主研发的“完全可降解PFO封堵器”经过大量的材料分析原型设计、结构优化、实验室检测等终于问世了。而李某是全球首例接受临床治疗的患者，“完全可降解PFO封堵器”运用先进专利新技术、新材料研制成功的可。降解封堵器在植入人体12月后最终降解成二氧化碳和水。该产品操作简单、安全、无害；避免了金属材质封堵器可能会引发心脏瓣膜损伤、溶血、致心律失常、心脏重构、主动脉心房瘘、心包填塞、镍过敏等，由于心腔内永久放置金属封堵器，患者常自嘲为“钢铁侠”而且金属封堵器永久存留心脏对人体的安全性影响尚缺乏长期的随访资料。

西安交大一附院成功实施全球首例卵圆孔未闭完全可降解封堵器植入术

6月24日上午，由西安交通大学医学院第一附属医院张玉顺教授团队通过微创介入手术对李某进行了心脏卵圆孔未闭封堵，手术顺利成功，整个过程约20分钟，目前患者术后一切正常，据悉观察24小时后即可出院，在治疗上真正的做到创伤小、疗效快、恢复快，现更加做到了无后患。

西安交通大学医学院第一附属医院作为“可降解卵圆孔未闭封堵器人体临床项目”牵头单位，首次采用该无金属可降解新材料应用于临床手术。张玉顺教授表示，该新材料在临床中操作方便简易、安全无害，易推广，避免金属永久性封堵器可能带来的远期并发症，对于积极预防不明原因脑卒中具有重要意义，这一新突破有望推动不明原因脑卒中二级预防的积极开展，未来将可能为数亿患者带来福音彻底告别“钢铁侠”时代。

供稿：西安交大一附院