联创生物医药孵化器构筑西安生物医药创业生态圈

专家详解新制度 把握行业发展新趋势

“在本次论坛上，我们邀请的上海食品药品安全研究会执行副秘书长魏俊璟，带来了关于医疗器械注册人制度试点实践与立法趋势的分享，这对于加速西安高新区医疗器械企业产品创新起到重要支撑作用，帮助企业熟悉创新医疗器械注册审批新要求及程序，提高注册效率，加速创新。帮助高校、医院科研工作者深入了解医疗器械注册人制度试点带来的产业新机遇。这在陕西省还是第一次。”联创生物医药孵化有限公司负责人说。

有14年孵化经验的西安联创生物医药孵化器有限公司，面对整个生物医药产业，为什么要选择医疗器械注册法规这么一个特别的焦点作为高端论坛的重要内容？

“这是由医药产业发展自身的特点和公司的服务特色决定的。”联创负责人以医疗器械注册法规带来的新机遇为切入点，结合着生物医药产业的发展需求，将联创服务内容以及为生物医药产业生态圈的推进方式娓娓道来。

医药产业的研发周期长、资金投入高是业内的共识。在医疗器械方面，以前研发人员不仅要完成产品开发，还要投入大量资金建设生产环境，才能取得医药器械注册证，获得进入市场的资格，整个过程涉及研发、生产、检测、注册等多项内容，建设生产环境带来的资金投入和生产资质认证程序，给科研成果转化为器械产品树立高不可攀的门槛，令科研工作者望而却步。这无疑成为阻碍新产品转化的难点与痛点。

联创生物医药孵化器构筑西安生物医药创业生态圈

联创生物医药孵化器构筑西安生物医药创业生态圈

2月22日，中国政府网发布《国务院关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复》，依据方案，开展医疗器械注册人制度试点，对国内相关产业产生深远的影响。

“面对如此重大的机遇，联创当然要帮助企业、高校、医院科研工作者深入了解医疗器械注册人制度，并全力抓住这个新机遇。”联创负责人说。

远见卓识的洞察力与快人一步的行动力源自联创自身的实力，而实力又源自于联创多年在医药行业孵化方面的精耕细作与深厚积累。

14年行业深耕推动区域生物医药产业崛起

西安联创生物医药孵化器有限公司成立于2005年，一直致力于中小生物医药科技企业的产业服务，公司成立的背景是西安高新区创业园的专业化发展战略。成立当年就被科技部认定为国家级创业服务中心和国家级西安生物医药专业的孵化器。

14年来，联创一直紧跟高新区生物医药发展潮流，依托高新区创业园独具特色的“1＋N”孵化器集群式发展和“众创＋孵化器＋加速器＋科技园区”的科技创业全链条综合孵化优势，专注于生物医药孵化器发展，推动区域生物医药产业崛起。

联创不断坚持创新发展理念，在2016年双创大潮方兴未艾，联创即时打造“联创智荟”生物医健众创生态平台，是西北首家专注于生物医健领域创业创新的众创空间。再加上即将建成的生物医药产业研发聚集基地，生物医药企业孵化全周期培育闭环已经蔚然成型，为三大支柱打下坚实的发展基础。

联创整合全链条资源，为创新创业的团队、初创、成长、发展四个成长阶段，提供多渠道、全方位服务，结合高新区的充足创业资源，有效帮助企业降低获取资源的成本，提升获取资源的机会。已经成功孵化近400家生物医药企业，累计转化科研成果130余项。其中，力邦制药成为全国制药工业百强企业，涌现了康拓医疗等细分领域领军企业9家，岳达生物等7家企业成功挂牌新三板，让创业者实现了创业梦想。

对行业有一定的深度的理解之后，联创针对本地生物医药产业具有发展潜力的医药研发、医疗器械、天然产物三个子领域不同发展特点与需求，提供针对性的服务。

联创生物医药孵化器构筑西安生物医药创业生态圈

比如医疗器械领域突出的特点是技术结合性高，联创深入研究“医工结合”创新模式，结合高新区、创业园本身资源优势，为医疗器械的创新应用寻找工科的技术解决方案，促进更多的医生和工程师进行对接，细化“医工结合”的服务，在3D打印、磁医学、光学应用等方面取得一系列成果。