3月30日,中国新药创制公司诺诚健华医药有限公司(下称“诺诚健华”,09969.HK)宣布,该公司自主研发的新型多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂ICP-033在中国完成首例患者给药。
ICP-033是一种多激酶抑制剂,主要针对盘状结构域受体1(DDR1)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制肿瘤血管生成,还可以解除肿瘤微环境中的免疫抑制,抑制肿瘤的生长、侵袭和转移。
诺诚健华称,临床前研究表明,ICP-033在体内和体外都具有很强的抗肿瘤作用。ICP-033计划单用或/和免疫疗法及其他靶向药联合治疗肝癌、肾细胞癌、大肠癌及其他实体肿瘤。
去年6月,国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》,ICP-033获批开展临床试验。这也是诺诚健华第六款进入临床阶段的创新药。该公司2021年业绩报告中曾透露,预计于2022年开始患者招募。
诺诚健华于2015年11月注册成立,自此开始自主研发创新药,公司由前PPD旗下保诺科技总经理兼首席科学官、前美国默克集团心脏病学研发总监崔霁松和中国著名结构生物学家施一公联合创立。2020年3月,诺诚健华在港交所上市。
崔霁松此次表示,“很高兴我们在实体瘤领域的又一创新药取得临床进展。ICP-033将进一步增强我们在实体瘤领域的管线实力,我们将不断推进临床开发,为实体瘤患者提供有竞争力的治疗方案。”
该公司去年收入从2020年的140万元上涨至2021年的10.43亿元;亏损在报告期内同比大幅下降,由2020年的3.919亿元减少至2021年的6670万元。其收入的大幅上涨主要得益于首个获批创新药、BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂奥布替尼的销售收入,以及来自渤健的首付款。
2020年末获批的奥布替尼去年总销售额为2.41亿元。据2021年业绩报告,诺诚健华已建立250名的商业化团队。截至2021年12月31日,已经覆盖260多个城市的1000多家医院。2021年12月,奥布替尼也已纳入国家医保药品目录。
2021年9月,诺诚健华向上海证券交易所提交的科创板上市申请获受理。