陕西药品安全形势保持稳定向好

原标题：陕西药品安全形势保持稳定向好

10月18日，省政府新闻办召开新闻发布会。据发布会上消息：今年以来，陕西不断强化“两品一械”全生命周期动态监管，大力推进智慧监管，开展药品监管政务服务提质增效专项行动，并推动县级以上党委和政府落实药品安全党政同责。

据介绍，截至9月底，全省各级药品监管部门共查办“两品一械”案件2805件，涉案货值共计1330.46万元，移送司法机关案件149件。全省药品抽检合格率99.3%以上，药品安全形势保持稳定向好发展态势。

为提升监管能力水平，陕西日前修订《陕西省药品行政处罚裁量基准》和《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单》，对行政处罚裁量适用情形、条件等予以细化，明确区分了从轻处罚情节与减轻处罚情节。

为推进智慧监管，陕西通过省药品安全监管综合业务系统建立“两品一械”企业档案15.8万户、产品档案1.1万个、“关键人员”档案12万个，实现省、市、县“两品一械”许可（备案）、检查、抽检、稽查和信用评级等核心业务“全程网办”“不见面审批”。建成疫苗（药品）追溯监管系统和药械化大数据分析平台，实现疫苗和特殊药品来源可查、去向可追，可查询药品追溯信息约1.2亿条。

生物医药产业是我省重点打造的新兴支柱产业之一。省药监局副局长张宸介绍，今年以来，陕西在开展药品监管政务服务提质增效专项行动中，进一步优化药品注册行政许可、审评审批、检查抽检等22个事项的办理流程，精简7个政务服务流程节点，优化6类政务服务工作程序，最大限度利企便民。2022年至今，我省累计向医药领域企业兑现创新奖励资金5700多万元。

加强药品安全治理需要多方协同发力。省药监局药品安全总监王立平介绍，陕西省药监局已与甘肃、内蒙古等6省（自治区）药品监管部门签署西北片区跨区域药品监管协同合作框架协议，各协作单位将从推进重点领域和关键环节药品监管协作配合、深入推进稽查执法办案协调联动等方面强化协同配合，加强信息交换、资源共享，提高监管效能。省药监局还联合省公安厅、省法院、省检察院互相通报查处违法犯罪的有关情况，探索案件线索通报、案件移送、联合调查、检验认定、信息共享等高效衔接措施。