西安高新区：填补国际空白 全球首个增材制造肱骨近端解剖髓内支撑产品精彩亮相

近日，在中华医学会第二十三届骨科学术会议暨第十六届COA学术大会期间，国家骨科与运动康复临床医学研究中心（以下简称“国家临床中心”）在武汉国际博览中心举办了“解剖髓内支撑假体系统治疗老年肱骨近端粉碎性骨折的力学研究及临床应用项目启动会”。启动会期间，由西安高新区企业维度（西安）生物医疗科技有限公司参与研发的全球首个增材制造肱骨近端解剖髓内支撑产品精彩亮相。

据悉，解放军总医院骨科医学部主任、国家临床中心主任唐佩福院士和陈华教授团队经过大样本失败病例研究，发现肱骨近端结节下“蛋壳样”区域失支撑是手术失败的关键因素，通过影像组学、生物力学和人工智能等先进方法，进行了系统的基础研究和临床验证，证实恢复解剖力学结构是实现肩部力学稳定的关键，据此首提“解剖髓内支撑”的重建理念，强调肱骨近端解剖形态及力学结构同时重建才能获得最大力学稳定。基于理念的突破，创新了微创重建技术与髓内支撑器材（国际发明专利授权：JP2017-520350A、EP3170465A1；国家发明专利授权：ZL201410342347.4、ZL202210111661.6），临床应用功能优良率提升28.2%，并发症下降21%。

其中，肱骨近端解剖髓内支撑假体系统（Endosteal Anatomical Support Prosthesis System，EASP）是该团队和维度生物合作开发的全球首个增材制造肱骨近端解剖髓内支撑产品，填补了国际空白，为肱骨近端骨折治疗提供了新的范式，解决了传统内固定治疗失败率高的难题，实现了微创手术、有效复位、稳定固定的保肩目标。该创新研发成果的多中心临床研究项目得到了陕西省药品监督管理局的大力支持，展现了维度生物在医疗领域的开发潜力，为骨科植入物的发展树立了新的里程碑。该创新研发成果也同步亮相今年COA的中国骨科创新转化成果展，吸引了众多骨科专家学者前来展台咨询。

中华医学会骨科分会主任委员张英泽院士指出，临床研究中发现发明的思维弥足珍贵，肱骨近端解剖髓内支撑假体系统（Endosteal Anatomical Support Prosthesis System，EASP）对于推动“肱骨近端骨折”这个民生难题的解决具有重要意义，相关单位应继续开展器材国人适配、国产自主创新相关研究，推动中国骨科向高水平持续发展。

据了解，该创新研发成果背后的企业——维度生物于2017年在西安高新区成立，是一家以高端医疗技术研发转化为核心业务的研发型企业，重点培育可个性化定制的3D打印骨科医用金属植入产品、可生物降解植入物产品、医用高分子材料植入物。其依托空军军医大学唐都医院、西安交通大学、中科院沈阳金属研究所等科研机构进行相关前期研究，技术储备雄厚，处于全球领先水准。（张静攀）

稿件来源：西安高新区