西安生物医药释放产业协同新潜力
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西安生物医药释放产业协同新潜力

原标题:盘活本土科创家底 西安生物医药释放产业协同新潜力

“全球首创双靶点多肽创新药MT1013(陕西麦科奥特),目前已进入III期临床试验,预计2028年下半年将取得上市批件。”5月下旬,在西安市创新医药产业创新中心(以下简称“创新中心”)理事单位陕西麦科奥特药物研发实验室,科研人员指着高效液相色谱仪上的检测曲线,向记者介绍着核心项目的进展情况。实验室里,全自动多肽合成仪高速运转,试剂瓶整齐排列,一场聚焦原创医药、攻坚核心技术的科研攻坚正在火热推进。

作为国家战略性新兴产业的核心组成,生物医药产业是培育新质生产力、构建现代化产业体系的关键抓手。2026年1月,在市委、市政府的支持和市科技局的指导下,陕药集团牵头,联合顶尖高校、科研院所、三甲医院及产业链优势企业共建的西安市创新医药产业创新中心正式投运。短短半年时间,这座贯通产学研医资的创新平台,打破了西安医药产业资源分散、发展脱节的困局,以全链条创新赋能产业链升级,推动全市创新医药产业从“资源集聚”向“集群突围”跨越。

补齐转化短板 打通医药创新上下游

产业创新,源头为要。

作为西部科教与临床资源重镇,西安生物医药产业积淀深厚,高校院所密集、临床资源顶尖,每年持续产出新药靶点、创新分子、中医验方等优质科研成果,是西部地区名副其实的生物医药创新策源地。但长期以来,本地医药创新始终停留在“碎片化单点创新”阶段,这也是产业长期“大而不强、多而不聚”的核心症结。

“以往高校做研究、企业搞生产、医院看临床,各做各的、互不衔接,这让很多极具价值的早期成果难以走出‘象牙塔’,无法转化为实实在在的产品,导致大量科研资源闲置浪费。”创新中心相关负责人坦言,创新资源分散割裂、产学研医转化链条断裂、中间服务平台缺失,是长期制约西安生物医药产业提质增效、从资源优势迈向产业优势的首要瓶颈。

立足产业短板,创新中心聚焦成果转化“最初一公里”和“最后一公里”,通过搭建概念验证中心、中试研究服务公共支撑平台,让分散的科研、产业资源互联互通、互补赋能。

新药研发起步阶段,如何规避让好创意、好成果“悬在半空”?针对科研成果从实验室走向市场的首道壁垒,创新中心依托概念验证中心筑牢源头支撑,聚焦实验室候选化合物、多肽分子等早期成果,开展成药性评估、活性筛选、小批量制备等核心服务,大幅降低早期科研验证成本。依托已经落地的长安先导创新药靶点与成药性验证中心,平台早期创新孵化能力持续强化,预计2027年前可完成不少于20项概念验证服务,切实打通成果转化“最初一公里”。

研发前景良好的新药项目,卡在从小试样品到规模化生产的过渡阶段,缺少标准化试制生产线怎么办?针对产业终端堵点,中试研究服务平台搭建起GMP标准柔性中试生产线,提供工艺优化与质量验证配套服务。2026年,平台将重点服务5个以上重点项目,逐步补齐成果产业化“最后一公里”短板。

通过双向打通产业链路,精准破解早期新药项目不成熟、研发风险高、落地难度大等行业共性难题,创新中心让高校前端原始创新、医院临床需求导向、企业市场化筛选精准衔接,助力海量实验室成果顺利跨过“从0到1”的关键转化门槛。

药械同步研发 本土创新落地见效

依托平台共享、技术赋能、专家智库支撑,半年来,创新中心多个细分赛道实现多点开花,一批原创药、改良药、高端器械项目加速迭代,多个细分领域打破国外技术垄断。

凭借本土扎实的多肽研发基底,创新中心聚焦重大慢病领域精准攻关,重点围绕烧烫伤、代谢类(如糖尿病、肥胖)、心脑血管等疾病持续发力。全球首创双靶点多肽创新药MT1013(陕西麦科奥特)同时靶向钙敏感受体与成骨生长肽受体,用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进等肾性骨病,目前已进入III期临床试验。口服长效多肽药物SMLT24013(陕药生物制品公司主导研发),用于糖尿病及肥胖症治疗,具有长效、可每周给药一次等特点,将进一步开发肥胖、非酒精性脂肪肝等新适应证。

小分子化药领域跑出西安速度。依托肝靶向创新药物研发平台,新通药物乙肝1类创新药富马酸海普诺福韦片正在进行II/III期无缝链接临床试验,晚期原发性肝癌1类创新药注射用普瑞拉滨也已完成I/II期临床研究,为重症肝病提供国产创新方案。西安力邦长效罗哌卡因注射液正在开展临床II期b探索性试验,精准匹配临床术后长效镇痛刚需。

中药创新与高端器械同步发力。传统经典山海丹胶囊改良型新药研究有序推进;陕药医科微网雾化器产品进入注册申报阶段;西安巨子生物依托合成生物学技术,攻坚重组胶原蛋白可注射填充耗材研发,成功填补国内颈部抗衰领域市场空白。

多赛道齐头并进、新药与器械双向突破,让西安创新医药产业链中游核心技术短板持续补齐,原创技术储备不断丰厚。

聚合全链资源 带动产业集群成长

相较于看得见的技术突破,创新中心悄然改变着西安生物医药产业创新模式。

最直观的变化,体现在本土创新企业的发展路径换挡。记者走访发现,麦科奥特、新通药物、巨子生物等一批本土龙头企业,深耕各自细分赛道、攻坚原创核心技术,实现差异化强势突围。与此同时,陕药研究院积极搭建“中药固基、化药突破、生物药赋能、医疗器械升级”多维研发体系,持续储备优质在研项目,为整条产业链持续迭代升级夯实技术底座。

以往长期困扰西安医药产业发展的资源割裂难题,正在协同机制的磨合中逐步破解。依托创新中心理事单位联动体系,一条从高校靶点挖掘、企业工艺优化、医院临床验证到资本跟进赋能的完整创新链路初步跑通。西北大学、空军军医大学等高校院所负责源头靶点发现,企业承接化合物优化与试制放大,西京医院、交大一附院等三甲医院提供临床验证支撑,叠加政策服务与多元资本加持,让优质资源高效流转。

主体活力释放、创新链路畅通、资本持续加持,多重利好推动本土一批标杆新药项目迈入研发收获窗口期。预计2028年前后,MT1013全球首创肾病新药、山海丹胶囊等一批核心成果将陆续落地上市,并将让多个国内空白细分赛道实现国产替代。标杆成果的持续涌现,将不断吸附上下游原料供应、设备制造、研发服务、物流配套等配套资源集聚,推动产业发展从单一项目突破,向全链条、规模化集群跃升。

“半年的实体化运行,看似是理事单位联合扬长补短,实则是西安生物医药产业创新逻辑的深层变革。通过机制磨合、资源串联与主体培育,长期困扰本地产业的创新碎片化问题得到有效缓解,产业发展逐步跳出传统仿制固有路径。”据相关负责人介绍,目前,西安生物医药全产业链条已具雏形,产业集群仍处在蓄力培育的关键窗口期。随着创新生态持续迭代、产学研医资协同不断深化,西安医药产业的新质生产力将持续释放,本土原创创新的产业化势能将逐步转化为区域产业高质量发展的核心竞争力。

西安报业全媒体记者 王江黎 受访单位供图