陕西启动医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”

原标题：陕西启动医疗器械临床创新成果转化"春雨行动"

7月3日上午，陕西省医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”启动仪式暨政策宣贯会在西安国家数字出版基地举行。此次活动由省药监局、省科技厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委、省医保局五部门联合主办，西安高新区管委会、陕西省医疗器械协会协办，标志着为期三年的医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”在全省正式全面铺开。活动现场同步发布了《陕西省开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》（以下简称《实施方案》），明确全省医疗器械创新成果转化的工作路径与扶持举措。

记者获悉，“春雨行动”严格对标国家相关工作部署，立足陕西医疗器械产业发展实际，聚焦产业链协同和医工、产学研深度融合，旨在建立临床创新成果转化“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”全链条工作机制，构建“临床创意源头供给-医工协同技术攻关-央地联动培育赋能”的创新生态。行动将依托省药监局官网搭建信息化平台，常态化征集医疗机构及临床医务人员的创新项目，建立省级临床创新成果转化项目库，组织专家评审遴选创新性强、临床价值大、可转化性高的优质项目入库培育。

为确保实效，五部门各司其职、协同发力，为“春雨行动”筑牢保障根基。省药监局将按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，提供分类界定、审评前置咨询、质量标准体系指导等服务。对符合条件的第三类医疗器械推荐纳入国家药监局审评前置及创新/优先审批通道，专人对接、提速上市；对其他二、三类产品开辟绿色通道，优先检验检测、优先审评审批。省科技厅、省工业和信息化厅将重点围绕医用影像设备、体外诊断试剂、植入介入器械、康复医疗器械等领域，支持产学研医协同攻关及中试、生产线建设，对就地转化的优质项目通过“以演代评”给予补助支持。省卫生健康委动员全省医疗机构及临床骨干积极申报待转化成果，省医保局为落地产品提供医保政策咨询并推动加快挂网。

据省药品监管局相关处室负责人介绍，今年以来，省药监局积极搭建产学研医协同转化平台，建立科学量化筛选机制，累计归集17项临床创新成果，培育12个重点优质项目。针对高成长性三类创新产品建立动态培育台账，全程督办赋能，畅通国家优先审评通道。上半年，全省新增获批三类医疗器械23个，含国家级创新医疗器械2个，完成创新初审4个、国家创新认定1个，科创成果数量与质量稳居西部前列。“春雨行动”将坚持公开公平公正原则，由省药监局牵头成立工作专班，加强多部门协调，解决转化堵点问题，并持续开展政策宣贯与宣传推广，营造勇于创新、乐于转化的浓厚氛围。各相关单位可登录陕西省药品监督管理局网站下载《陕西省“春雨行动”项目征集表》，进行线上申报。

在启动仪式现场，国家药监局医疗器械审评中心相关负责人进行了政策解读，来自省内高校、医疗机构的专家学者进行学术分享交流。五部门有关领导、各市市场监管部门、重点医疗机构及医疗器械企业代表共300余人参加活动。

西安报业全媒体记者 王江黎